國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)發(fā)出通知稱，要求各級食藥監(jiān)局如發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)將含特殊藥品復(fù)方制劑銷售給個(gè)人、不具法定藥品經(jīng)營和使用資質(zhì)的企業(yè)或單位，或者致使含特殊藥品復(fù)方制劑去向不明的，一律依法吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》。
以下是通知全文：
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局：
為切實(shí)加強(qiáng)含特殊藥品復(fù)方制劑監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊違法銷售此類藥品致其從藥用渠道流失行為，現(xiàn)就案件查處中有關(guān)政策執(zhí)行問題通知如下：
各級食品藥品監(jiān)管部門在查處違反《中華人民共和國藥品管理法》以及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定銷售含特殊藥品復(fù)方制劑案件中，發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)將含特殊藥品復(fù)方制劑銷售給個(gè)人、不具法定藥品經(jīng)營和使用資質(zhì)的企業(yè)或單位，或者致使含特殊藥品復(fù)方制劑去向不明的，一律按照《中華人民共和國藥品管理法》第七十九條認(rèn)定為情節(jié)嚴(yán)重行為，依法吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》。
各地在查處案件中發(fā)現(xiàn)重大問題，應(yīng)及時(shí)向食品藥品監(jiān)管總局報(bào)告。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳
2014年8月15日
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