第一章 邀請函
致各潛在供應(yīng)商：
我公司擬通過簡易招標(biāo)方式遴選冷鏈驗(yàn)證服務(wù)供應(yīng)商，現(xiàn)邀請符合條件的供應(yīng)商參加投標(biāo)。
一、項(xiàng)目概況
（一）項(xiàng)目名稱：
藥械冷鏈驗(yàn)證服務(wù)項(xiàng)目。驗(yàn)證服務(wù)項(xiàng)目內(nèi)容有：
1套溫濕度記錄系統(tǒng)，3個(gè)冷庫（2-8℃），3個(gè)冷柜（-5℃以下），6個(gè)保溫箱（2-8℃、-5℃以下），1個(gè)冷藏車（2-8℃），43個(gè)探頭比對(duì)（有10個(gè)保溫箱探頭既要運(yùn)冷藏也要運(yùn)冷凍要考慮做2次）。
（二）服務(wù)性質(zhì)
年度驗(yàn)證。
（三）服務(wù)周期
1年。
（四）聯(lián)系方式
招標(biāo)人：成都法和藥業(yè)集團(tuán)有限公司
地址：四川省成都市武侯區(qū)鞋都南二路14號(hào)9棟2樓
聯(lián)系人：梁女士
聯(lián)系電話：028-85379436 15008224818
二、供應(yīng)商資格要求
具有獨(dú)立法人資格；
具備CMA或CNAS認(rèn)可的冷鏈驗(yàn)證資質(zhì)；
驗(yàn)證設(shè)備符合《GB/T 34399-2017》標(biāo)準(zhǔn)。
三、時(shí)間安排：
（一）接收響應(yīng)文件時(shí)間：發(fā)布遴選公告到2025年6月13日上午10:00
（二）評(píng)標(biāo)時(shí)間：2025年6月13日上午10:00-12:00
（三）結(jié)果通知時(shí)間：2025年6月16日
（四）驗(yàn)證服務(wù)合同簽訂時(shí)間：2025年6月20日前
第二章 響應(yīng)文件要求
一、響應(yīng)文件組成
（一）資格性部分
1.法定代表人/單位負(fù)責(zé)人身份證明書，或法定代表人/單位負(fù)責(zé)人授權(quán)書（見附件1、2）
2.承諾函（見附件3）
3.營業(yè)執(zhí)照副本
4.CMA或CNAS認(rèn)可的冷鏈驗(yàn)證資質(zhì)
5.設(shè)備清單（附型號(hào)、校準(zhǔn)證書列表）
（二）技術(shù)部分
1.已完成的驗(yàn)證報(bào)告1份（脫敏版）
2.驗(yàn)證團(tuán)隊(duì)資歷（附資格證書）
3.技術(shù)響應(yīng)/偏離表（見附件4，需對(duì)第三章的采購技術(shù)要求進(jìn)行逐條應(yīng)答）
4.供應(yīng)商類似業(yè)績（需提供合同證明）
（三）報(bào)價(jià)部分
1.報(bào)價(jià)明細(xì)單（見附件5）
二、編制要求
投標(biāo)文件1份，每頁加蓋單位公章，裝訂成冊，密封。
三、文件遞交
截止時(shí)間：2025年6月13日上午10:00
方式：密封文件現(xiàn)場遞交或快遞寄達(dá)
地址：四川省成都市武侯區(qū)鞋都南二路14號(hào)9棟成都法和藥業(yè)集團(tuán)有限公司
收件人：梁女士
聯(lián)系電話：028-85379436
第三章 采購技術(shù)要求
一、驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)：
《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及附錄5。
《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。
《GB/T 34399-2017》。
二、報(bào)告要求：
原始數(shù)據(jù)完整可追溯；
偏差分析及整改建議。
三、服務(wù)要求
1.驗(yàn)證對(duì)象和時(shí)間：涉及冷庫、冷柜、冷藏車、保溫箱、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)定期驗(yàn)證及溫濕度監(jiān)測探頭定期比對(duì)。因設(shè)備陸續(xù)使用，可能存在驗(yàn)證時(shí)間產(chǎn)生多個(gè)。2.驗(yàn)證過程要盡量還原實(shí)際使用場景。如保溫箱、冷藏車要模擬真實(shí)運(yùn)輸環(huán)境。
3.在驗(yàn)證過程中，對(duì)我公司提出的個(gè)性化需求，需要及時(shí)回應(yīng)和驗(yàn)證。
4.對(duì)驗(yàn)證操作過程中的每一項(xiàng)新產(chǎn)生的數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)溝通。
四、響應(yīng)時(shí)間、交付及其他要求
1.接招標(biāo)方驗(yàn)證需求通知后，需5個(gè)工作日內(nèi)安排人員到現(xiàn)場進(jìn)行驗(yàn)證。
2.現(xiàn)場驗(yàn)證后7個(gè)工作日內(nèi)提交報(bào)告草案。
3.交付文件包括：驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告、原始數(shù)據(jù)、驗(yàn)證合格證書等。
五、其他要求
1.需要組織驗(yàn)證啟動(dòng)會(huì)和驗(yàn)證結(jié)束報(bào)告會(huì)。
2.可提供年度復(fù)驗(yàn)證服務(wù)。
第四章 評(píng)審辦法
一、評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)
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序號(hào)
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評(píng)分因素
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滿分值(分）
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評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)
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備注
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1
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報(bào)價(jià)
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60
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采用低價(jià)優(yōu)先法計(jì)算價(jià)格得分，即滿足招標(biāo)文件要求且投標(biāo)價(jià)格最低的投標(biāo)報(bào)價(jià)為評(píng)標(biāo)基準(zhǔn)價(jià)，其價(jià)格分為滿分，其他投標(biāo)人的價(jià)格分按照下列公式計(jì)算：投標(biāo)報(bào)價(jià)得分=（評(píng)標(biāo)基準(zhǔn)價(jià) / 投標(biāo)報(bào)價(jià)）×價(jià)格權(quán)重
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2
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驗(yàn)證報(bào)告
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10
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分析驗(yàn)證報(bào)告的規(guī)范性和嚴(yán)密性，優(yōu)秀得10分，良好5分，一般0分。
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3
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驗(yàn)證團(tuán)隊(duì)
資歷
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10
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按驗(yàn)證人員資質(zhì)完善程度進(jìn)行排序，最優(yōu)得10分，其次8分，以此類推，最低0分。
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4
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技術(shù)響應(yīng)情況
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10+
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對(duì)技術(shù)響應(yīng)情況，響應(yīng)每項(xiàng)得2分，負(fù)偏離不得分。正偏離每項(xiàng)得2+2分，即4分。
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5
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類似業(yè)績
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10
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近2年有已完成的醫(yī)藥企業(yè)冷鏈驗(yàn)證類似項(xiàng)目每個(gè)得2分，5個(gè)及以上得10分。
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需提供合同證明
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二、評(píng)審程序
（一）評(píng)審小組由質(zhì)管部、儲(chǔ)運(yùn)部、法務(wù)人員等組成。
（二）對(duì)資格性文件進(jìn)行符合性檢查。
（三）按評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)對(duì)技術(shù)性文件和報(bào)價(jià)文件進(jìn)行綜合評(píng)審。
（四）按綜合得分順位確定1名供應(yīng)商。
第五章 合同樣本
驗(yàn)證服務(wù)合同
甲方（委托方）：
乙方（服務(wù)方）：
第一條 服務(wù)內(nèi)容
驗(yàn)證項(xiàng)目及價(jià)格：
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序號(hào)
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驗(yàn)證項(xiàng)目
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驗(yàn)證性質(zhì)
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數(shù)量
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單價(jià)（元）
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金額（元）
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備注
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第二條 驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)
乙方須嚴(yán)格按照以下標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行：
《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）以及附錄5
《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》
《GB/T 34399-2017 醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流溫控設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證性能確認(rèn)技術(shù)規(guī)范》
第三條 雙方責(zé)任
甲方責(zé)任
1. 提供設(shè)備清單及操作手冊。
2. 配合現(xiàn)場測試（如提供測試物料）。
3. 支付合同款項(xiàng)。
乙方責(zé)任
1. 制定驗(yàn)證方案并經(jīng)甲方確認(rèn)。
2. 使用經(jīng)計(jì)量校準(zhǔn)的檢測設(shè)備。
3. 對(duì)驗(yàn)證數(shù)據(jù)真實(shí)性負(fù)責(zé)。
第四條 交付與驗(yàn)收
4.1 交付物：
驗(yàn)證方案，驗(yàn)證報(bào)告（含原始數(shù)據(jù)）。
溫度分布圖。
偏差分析及整改建議。
4.2 驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：
報(bào)告內(nèi)容完整，關(guān)鍵參數(shù)100%達(dá)標(biāo)。
甲方質(zhì)管部在收到報(bào)告后5個(gè)工作日內(nèi)完成審核。
第五條 合同價(jià)款及支付
5.1 總價(jià)款：人民幣 元。
5.2 付款方式：
報(bào)告驗(yàn)收合格后5個(gè)工作日支付。
第六條 保密條款
6.1 乙方不得泄露甲方倉儲(chǔ)布局、溫控參數(shù)等商業(yè)信息。
6.2 驗(yàn)證數(shù)據(jù)所有權(quán)歸甲方所有，乙方需在服務(wù)完成后移交全部原始記錄。
第七條 違約責(zé)任
7.1 乙方未按期完成驗(yàn)證，每延遲1天按合同金額0.1%支付違約金。
7.2 驗(yàn)證結(jié)果不達(dá)標(biāo)，乙方需免費(fèi)重新驗(yàn)證并賠償甲方損失。
第八條 其他約定
8.1 本合同未盡事宜，雙方可簽訂補(bǔ)充協(xié)議。
8.2 爭議解決：協(xié)商不成，向甲方所在地法院提起訴訟。
甲方（蓋章）： 乙方（蓋章）：
授權(quán)代表簽字： 授權(quán)代表簽字：
日期： 日期：
第六章 附件
附件1
法定代表人/單位負(fù)責(zé)人身份證明書
成都法和藥業(yè)集團(tuán)有限公司：
（法定代表人姓名） 在（投標(biāo)人名稱） 處任 （職務(wù)名稱） 職務(wù)，是 （投標(biāo)人名稱） 的法定代表人/單位負(fù)責(zé)人。
特此證明。
附件：法定代表人/單位負(fù)責(zé)人有效的身份證復(fù)印件（身份證兩面均應(yīng)復(fù)?。Ｍ稑?biāo)人的法定代表人為外籍人士的，則需提供護(hù)照復(fù)印件。
投標(biāo)人名稱：（單位蓋章）
投標(biāo)日期：
附件2
法定代表人/單位負(fù)責(zé)人授權(quán)書
成都法和藥業(yè)集團(tuán)有限公司：
本授權(quán)聲明：（投標(biāo)人名稱）（法定代表人/單位負(fù)責(zé)人姓名、職務(wù)）授權(quán)（被授權(quán)人姓名、職務(wù)）為我方 項(xiàng)目投標(biāo)活動(dòng)的合法代表，以我方名義全權(quán)處理該項(xiàng)目有關(guān)投標(biāo)、簽訂合同以及執(zhí)行合同等一切事宜。
特此聲明。
附件：法定代表人/單位負(fù)責(zé)人和授權(quán)代表有效的身份證復(fù)印件（身份證兩面均應(yīng)復(fù)?。┘由w投標(biāo)人公章。投標(biāo)人的授權(quán)代表為外籍人士的，則需提供護(hù)照復(fù)印件。
法定代表人/單位負(fù)責(zé)人：（簽字或者加蓋個(gè)人名章）
授權(quán)代表：（簽字）
投標(biāo)人名稱：（單位蓋章）
投標(biāo)日期：
附件3
承諾函
成都法和藥業(yè)集團(tuán)有限公司：
我單位作為本次招標(biāo)項(xiàng)目的投標(biāo)人，根據(jù)招標(biāo)文件要求，現(xiàn)鄭重承諾如下：
1.在中國境內(nèi)注冊并具有獨(dú)立法人資格；
2.具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度；
3.具有履行合同所必須的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；
4.有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄；
5.參加本次采購活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動(dòng)中沒有重大違法記錄；
6.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
7.我單位作為本項(xiàng)目參加招標(biāo)活動(dòng)的投標(biāo)人、法定代表人/主要負(fù)責(zé)人近3年內(nèi)不具有行賄犯罪記錄。
8.我單位截止至投標(biāo)截止時(shí)間未被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單。
本公司對(duì)上述承諾的內(nèi)容事項(xiàng)真實(shí)性負(fù)責(zé)。如經(jīng)查實(shí)上述承諾的內(nèi)容事項(xiàng)存在虛假，我公司愿意接受以提供虛假材料謀取中標(biāo)追究法律責(zé)任。
法定代表人/單位負(fù)責(zé)人或授權(quán)代表：（簽字或加蓋個(gè)人名章）
投標(biāo)人名稱：（單位蓋章）
投標(biāo)日期：
附件4
技術(shù)響應(yīng)/偏離表
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序號(hào)
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招標(biāo)要求
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投標(biāo)應(yīng)答
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響應(yīng)/偏離
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注：供應(yīng)商必須據(jù)實(shí)填寫，不得虛假應(yīng)答，否則將取消其成交資格。響應(yīng)/偏離欄需注明：響應(yīng)或正偏離或負(fù)偏離。
投標(biāo)人名稱： （單位蓋章）
法定代表人/單位負(fù)責(zé)人或授權(quán)代表（簽字或加蓋個(gè)人名章）：
投標(biāo)日期：
附件5
報(bào)價(jià)明細(xì)表
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序號(hào)
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驗(yàn)證項(xiàng)目
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驗(yàn)證性質(zhì)
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數(shù)量
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單價(jià)（元）
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金額（元）
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備注
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1
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冷藏車
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年度驗(yàn)證
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1
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2
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保溫箱
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年度驗(yàn)證
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6
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3
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冷柜
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年度驗(yàn)證
|
3
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4
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冷庫
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年度驗(yàn)證
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3
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|
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5
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溫濕度記錄系統(tǒng)
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年度驗(yàn)證
|
1
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|
6
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探頭比對(duì)
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/
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53
|
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總價(jià)（元）
|
|
會(huì)
購
收
足
手
